Un ensayo clínico de Eli Lilly mostró que Retatrutida: el fármaco experimental que permite perder hasta el 30% del peso corporal en dos años los pacientes más obesos que recibieron la inyección experimental perdieron en promedio 38 kilos en 80 semanas. El resultado es comparable a una cirugía de bypass gástrico.
Una nueva inyección experimental llamada retatrutida logró la mayor pérdida de peso registrada hasta ahora con un fármaco. Según los resultados de un ensayo a gran escala anunciados este jueves por el laboratorio Eli Lilly, los participantes más obesos perdieron un promedio del 30,3% de su peso corporal en dos años, un nivel que hasta ahora solo se alcanzaba con cirugía.
estudio aleatorizado con 2339 pacientes
Eli Lilly realizó un estudio aleatorizado con 2339 pacientes con obesidad o sobrepeso. Quienes recibieron la dosis más alta del fármaco perdieron un promedio de 32 kilos, o el 28% de su peso corporal, después de 80 semanas.
En los pacientes con índice de masa corporal superior a 35 (obesidad moderada o grave), la pérdida fue aún mayor: 38 kilos, equivalente al 30,3% de su peso al cabo de dos años.
“Resultados muy impresionantes, sin duda” — Ania Jastreboff, especialista en obesidad de Yale.
el equilibrio energético y el metabolismo:
La retatrutida actúa sobre tres hormonas que controlan el apetito, el equilibrio energético y el metabolismo:
- GLP-1 (la misma que modulan Wegovy y Zepbound)
- GIP (sobre la que actúa Zepbound)
- Glucagón (una hormona a la que no afectan ni Wegovy ni Zepbound)
Los fármacos actuales más populares (Wegovy de Novo Nordisk y Zepbound de Eli Lilly) permiten perder alrededor del 20% del peso corporal en un período similar. Las versiones en píldora apenas alcanzan entre el 12% y el 14%.
La cirugía de bypass gástrico, por su parte, logra una pérdida de entre el 30% y el 35% del peso corporal a los dos años, apenas por encima de lo que consiguió la retatrutida.
Comparativa de pérdida de peso (dos años)
- Retatrutida (dosis alta): 30,3% (38 kilos en pacientes con IMC >35)
- Cirugía bypass gástrico: 30% a 35%
- Zepbound / Wegovy: alrededor del 20%
- Pastillas actuales: 12% a 14%
El fármaco
El fármaco está dirigido principalmente a pacientes con obesidad grave o mórbida (índice de masa corporal de al menos 40), que necesitan perder entre 36 y 45 kilos para alcanzar un peso saludable, según explicó Carolyn Apovian, especialista en obesidad de la Facultad de Medicina de Harvard.
Ese grupo, que hasta ahora tenía como única opción efectiva la cirugía bariátrica (siempre con baja aceptación), podría encontrar en la retatrutida una alternativa menos invasiva.
Efectos secundarios y abandonos
Los potentes efectos tienen un costo. A dosis altas, el fármaco suele causar efectos secundarios gastrointestinales desagradables: náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento. Según Eli Lilly, el 11% de los participantes que recibieron la dosis más alta abandonaron el estudio debido a estos efectos, una cifra superior a la de fármacos menos potentes ya disponibles.
Sin embargo, con la dosis más baja, la tolerancia fue sorprendentemente buena. Más personas que recibieron un placebo abandonaron por efectos percibidos que quienes tomaban el fármaco activo.
Datos clave del ensayo
- Participantes: 2339 pacientes con obesidad o sobrepeso
- Duración: 80 semanas (un año y medio) para evaluación general; dos años para pacientes más obesos
- Abandono por efectos secundarios (dosis alta): 11%
- Estado de la investigación: resultados anunciados por la empresa, aún sin revisión por pares ni publicación en revista médica
Cómo sigue
Eli Lilly todavía no solicitó la aprobación regulatoria de la retatrutida. La empresa mantiene una disputa judicial con la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.) por la clasificación del fármaco: Eli Lilly quiere que sea considerado medicamento biológico en lugar de tradicional, lo que le permitiría bloquear competidores y mantener precios altos por más años.
Mientras tanto, en Estados Unidos ya hay personas que están comprando versiones de imitación por internet desde China, lo que alarmó a médicos e investigadores por la falta de control médico y el riesgo de que los pacientes resulten perjudicados.
“La obesidad es una enfermedad crónica. Lo importante no es solo el número de kilos perdidos, sino los efectos sobre la salud a lo largo de la vida” —
