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La exdirectora de la ANMAT, Nélida Agustina Bisio, pidió ampliar su declaración indagatoria en la causa que investiga el escándalo del fentanilo contaminado, que provocó al menos 90 muertes y afectó a 44 personas en hospitales de todo el país.
El pedido se presentó horas antes de que venciera el plazo para que el juez federal Ernesto Kreplak definiera su situación procesal. El magistrado hizo lugar a la medida y fijó una nueva audiencia para el próximo lunes.
Bisio se encuentra en libertad tras pagar una caución de $75 millones, al igual que su subordinada, Gabriela Mantecón Fumadó, exdirectora del INAME. Ambas fueron detenidas el 3 de agosto y recuperaron la libertad después de cumplir con restricciones como la prohibición de salir del país.
La primera declaración y el silencio
En su primera declaración indagatoria, Bisio se negó a responder preguntas y presentó un escrito. Mantuvo una postura que contrasta con la de su subordinada, Gabriela Mantecón Fumadó, quien se sometió al escrutinio y expresó 33 veces «no lo recuerdo» en todas sus variantes.
El juez Kreplak hizo lugar al pedido de Bisio y la audiencia se desarrollará el próximo lunes. Por esa razón, la situación procesal de las ex máximas responsables de los organismos de control se dilatará unos días más.
Los 14 procesados
La causa ya tiene 14 procesados, entre los que se encuentran los dueños de HLB Pharma, Ariel García Furfaro y su hermano Diego, además de técnicos del laboratorio y las dos exfuncionarias de ANMAT e INAME. Todos ellos deberán enfrentar el juicio oral, que se espera para 2027.
La «operación limpieza»
La causa documentó una «operación limpieza» desplegada por el laboratorio HLB Pharma para ocultar pruebas del fentanilo contaminado. Las maniobras incluyeron quemas de documentación, borrado de chats y un robo simulado.
Según la reconstrucción de la fiscalía, las maniobras se concentraron en los 10 días posteriores al estallido del escándalo, entre el 2 y el 12 de mayo de 2025, el tiempo que transcurrió entre el brote en el Hospital Italiano de La Plata y la radicación de la denuncia penal.
El 13 de mayo de 2025, HLB Pharma incineró 4.850,08 gramos de citrato de fentanilo vencido. Los chats internos revelan la intencionalidad: «Sí amor estoy quemando papeles» y «Hoy quemamos todo».
También se documentó el borrado de información de los servidores y un robo simulado en la planta, que la Policía consideró montado.
Los chats que comprometen a las funcionarias
La investigación reveló intercambios de mensajes que comprometen a las exfuncionarias. En un chat entre una funcionaria del INAME y Mantecón Fumadó, la primera advierte sobre el riesgo sanitario:
Funcionaria INAME: «Es peligroso. Una persona que reporte evento adverso o se muera, es nuestra responsabilidad. No podemos demorar la respuesta.»
Gabriela: «Es un montón de guita que está en la calle».
La Fiscalía señaló que la respuesta de Mantecón Fumadó revela que su preocupación central era el impacto económico sobre los laboratorios, no la salud pública.
Otro intercambio, del 15 de enero de 2025, entre directivos de HLB y Ramallo, recoge la versión de los representantes del laboratorio sobre una reunión con las funcionarias:
«Estuvimos hablando con ella de los prospectos y los rótulos, que no tenemos, que no podemos conseguir, que no figuran en ANMAT, ella va a intentar por otro lado también conseguirnos. Estuvimos hablando un rato, la verdad que re bien predispuestas ambas, las dos».
Las acusaciones contra Bisio y Mantecón Fumadó
La Fiscalía sostiene que Bisio y Mantecón Fumadó, como máximas autoridades de ANMAT e INAME, «realizaron diversas conductas —acciones y omisiones— cuyo norte no fue aquella misión sino una cobertura estatal a los laboratorios que les permitió continuar con su actividad productiva, hasta que finalmente tuvo lugar la elaboración del fentanilo contaminado».
Entre las acusaciones específicas se encuentran:
- Una reunión con directivos de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo el 14 de enero de 2025 para discutir las cartas de advertencia que los inspectores habían elevado.
- La demora de 38 días en la firma de la carta de advertencia que prohibía la producción en Ramallo, cuando la normativa establece un plazo de dos días.
- La carta que prohibía la comercialización nunca fue firmada.
- Una funcionaria del INAME informó a los laboratorios sobre el día de la inspección, permitiéndoles adoptar medidas para subsanar incumplimientos.
Los lotes contaminados
El escándalo involucra dos lotes de fentanilo: el 31.202, que contenía bacterias multirresistentes (Klebsiella pneumoniae y Ralstonia mannitolilytica), y el 31.244, que también fue retirado del mercado. En total, se distribuyeron alrededor de 154.530 ampollas del lote 31.202 y 151.430 del lote 31.244.
La ventana de impunidad
La Fiscalía sostiene que la demora en la denuncia penal permitió a los responsables ganar tiempo para eliminar pruebas:
- 2 de mayo: El Hospital Italiano reporta el brote a la ANMAT.
- 5 de mayo: Las autoridades ya conocen la gravedad del cuadro.
- 12 de mayo: Se radica la denuncia penal.
Durante esos 10 días, se desplegó la «operación limpieza».
El caso del fentanilo contaminado sigue abierto. La ampliación de la declaración de Bisio podría aportar nuevos elementos a la investigación. Mientras tanto, las exfuncionarias de ANMAT e INAME permanecen en libertad bajo caución, a la espera de que la Justicia determine su responsabilidad en una de las peores tragedias sanitarias de la historia argentina.
